Tıbbi Cihazların SGK Medula Eşleşmesi Hakkında Duyuru

TARİH 2016-05-06

Sağlık Bakanlığı ve Sosyal Güvenlik Kurumu tarafından yapılan açıklama ile Tıbbi Cihazların SGK Medula eşleşmesi hakkında bilgi verildi. İlgili duyuru yazımızın devamında yer almaktadır. 

 

D U Y U R U

Sayı : 46897150
Tarih :  15.12.2015
 
Başlık: TIBBİ CİHAZLARIN SGK MEDULA EŞLEŞMESİ HAKKINDA DUYURU

 

Bilindiği üzere, Kurumumuz tarafından Tıbbi Cihaz Yönetmeliği (93/42/EEC), Vücuda Yerleştirilebilir Aktif Tıbbi Cihazlar Yönetmeliği (90/385/EEC) ve Vücut Dışında Kullanılan (İn Vitro) Tıbbi Tanı Cihazları Yönetmeliği (98/79/EC) kapsamında yer alan ürünlerin Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası’na (TİTUBB) kayıt/bildirimleri onaylanan ürünlerin Sosyal Güvenlik Kurumu (SGK) Medikal Ulak (MEDULA) eşleştirilmesi yine TITUBB üzerinden yapılmaktaydı.

 

Ancak, SGK’nın talebi üzerine 1 Aralık 2015 tarihinde yapılan güncelleme ile TITUBB üzerinde firmaların SGK MEDULA eşleştirme ekranları kapatılmıştır. Böylelikle 1 Aralık 2015 öncesinde SB Onayı almış ancak SGK MEDULA eşleştirmesi yapılmamış ürünler hakkında şikâyetler oluşmuştur.

 

Firmaların yaşadığı mağduriyeti ortadan kaldırmak amacıyla 1 Aralık 2015 tarihinden önce SB Onayı almış ancak SGK MEDULA eşleştirmesi yapılmamış ürünler için SGK ve TITCK yetkililerince TITUBB sistemine firmalar tarafından kullanılacak bir SGK ya Gönder özelliğinin konulmasına karar verilmiştir. Söz konusu özellik 15 Aralık 2015 tarihinde 10 gün süreyle devreye girecek olup, belirtilen süre içerisinde MEDULA’ya gönderilmeyen kayıtlar hakkındaki tüm sorumluluk üretici/ithalatçı firmalara aittir.

 

Bilgilerinizi ve gereğini rica ederim.​
 

Prof. Dr. Özkan ÜNAL
Kurum Başkanı